Уважаемые доктора!

Я ищу данные о правилах диагностики инфекционных заболеваний кожи. Какие требования существуют к разработке научных методов для оценки способов диагностики инфекционных заболеваний (в частности микроспории) и какие существуют требования для внедрения в клиническую практику таких методов и приборов для диагностики. Есть мысль попробовать узнать, чем руководствовуются например при дерматоскопии чесотки. Я встречала устный доклад на эту тему. Но не могу найти сейчас. Законов или приказов на эту тему я не нашла и написала несколько писем специалистам в этих областях, они порекомендовлаи обратится в минздрав. Я написала письмо, пока жду ответ. Текст письма приведу ниже. Возможно, Вы изучали эту тему и можете подсказать? Текст письма такой:

“… необходимо для проведения научного исследования и последующего применения в клинике прибора для люминесцентной диагностики микроспории в лучах уф части диапазона.

Каким образом можно правильно организовать исследование с точки зрения безопасности от переноса микроорганизмов при работе прибора? Имеются ли разработанные требования для проведения научных исследований в этой области? И какие существуют процедуры сертифицирования и официально оценки качества и допустимости применения таких приборов в клинике?

В конструкции прибора предусмотрены два варианта защиты от переноса микроорганизмов при работе прибора:

1)Одноразовые сменные насадки цилиндрической формы

Защищают от контактной передачи (гипотетически),

Возможность передачи по воздуху не оценивалась

2)Одноразовые сменные насадки со стеклом на насадке.

Защищают от контактной передачи и от передачи по воздуху (гипотетически)

3)Одноразовые сменные насадки и защитное несменное стекло на самом корпусе прибора/

4) Стерилизуемые насадки (возможности и целесообразность их применения под вопросом)

5) Защитные салфетки закрепляемые на коже пациента в области контакта прибора с кожей (контакт по поверхности окружности цилиндра, внутри цилиндра полая часть прибора над исследуемой областью не контактирует с кожей)

Каковы требования к методам с применением каждого вида из защитных сменных насадок?” С уважением